發(fā)明目的

如本說明書中所述，本發(fā)明涉及一種作為手術(shù)后壓力治療可適用的改進的真空敷料(vacuum?dressing)，它提供預(yù)計具有下面將進一步詳細描述的若干優(yōu)點和新特性的功能，因此它被配置為市場上當(dāng)前已知的用于所述目的的系統(tǒng)的改進備選方案。

更具體來說，本發(fā)明的目的集中于一種真空敷料，該真空敷料是這樣一種類型的真空敷料，在其密封膜下結(jié)合了具有開孔的泡沫體的外部組件和可變滲透性的內(nèi)部組件，其結(jié)構(gòu)設(shè)計使得它適合作為手術(shù)后壓力治療被直接應(yīng)用于皮膚表面，而與傳統(tǒng)使用的真空敷料不同。此外，具有這樣的可能性，即結(jié)合具有經(jīng)修改的雷東導(dǎo)管(redon?catheters)的排泄裝置，以將負壓從外科平面?zhèn)魉偷椒罅系木哂虚_孔的泡沫組件。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明的應(yīng)用領(lǐng)域在于專用于制造醫(yī)療保健材料行業(yè)的技術(shù)領(lǐng)域，特別是敷料、繃帶以及用于創(chuàng)傷和/或外科平面的類似裝置。

背景技術(shù)

將真空壓力施加在創(chuàng)面床上在實驗和臨床上均已經(jīng)證明可加速組織修復(fù)過程。

當(dāng)前，使用最多的用于傷口真空輔助閉合的裝置之一是“VAC”系統(tǒng)(真空輔助閉合，由德克薩斯州圣安東尼奧的KCI制造)。

這種系統(tǒng)包括放置具有開氣孔(400-600μm)的消毒網(wǎng)聚氨酯泡沫敷料以覆蓋傷口的整個表面。在這個海綿體上施加連接到可編程真空泵的吸入管。真空泵配備有用于貯存從傷口所抽取的流體的容器。海綿體和管子的出口通過粘合膜來密封并且與外部隔離，其中粘合膜粘附于周圍皮膚，從而創(chuàng)建一個封閉系統(tǒng)。由于其開放的大孔隙的規(guī)則結(jié)構(gòu)，用于這種系統(tǒng)的聚氨酯泡沫敷料的高多孔性表示傷口的整個表面所分布的壓力是均勻的；為此，這對保證系統(tǒng)是氣密的并且不存在通過隔離塑膠敷料的泄漏是必要的。

按照制造商(KCI)，將存在兩種機制，即宏觀張力(在組織級)和微觀張力(在細胞級)，它們將共同作用以促進創(chuàng)傷的愈合。通過施加負壓以及具有開孔的泡沫體與創(chuàng)面床之間的直接接觸來促使這些機制。

但是，雖然對人體表面的真空療法的應(yīng)用確實在敷料氣孔中產(chǎn)生負壓，但仍然重要的是，在泡沫體(孔壁)的固態(tài)組件與創(chuàng)面床的接觸點中，系統(tǒng)產(chǎn)生正壓。這允許我們擴大這種真空療法的適應(yīng)癥(indications)，不僅促進物質(zhì)損失的愈合，而且還作為要求手術(shù)后進行壓縮的那些情況下的工具，例如：

-在采用壓力療法/常規(guī)支承的敷料難以壓縮的區(qū)域中的吸脂術(shù)(例如頸背脂肪過多癥、病態(tài)肥胖癥的局部脂肪過多癥等)。

-外科手術(shù)(例如腹壁成形術(shù))一般要使手術(shù)后發(fā)病率的風(fēng)險為最低，由于與常規(guī)支承/繃帶相比，這種裝置構(gòu)成選擇性壓縮，這除了增加患者舒適感之外，還使得有可能降低縫合線中的應(yīng)力；這將促進患者的手術(shù)后即時活動。

但是，這種大孔隙敷料被設(shè)計成僅應(yīng)用于物質(zhì)/潰瘍的損失，而不應(yīng)當(dāng)接觸到健康皮膚。實際上，該系統(tǒng)的最常見并發(fā)癥是偶然與這個泡沫體保持接觸的皮膚的刺激和浸漬。因此，需要在這個大孔隙聚氨酯海綿體與皮膚表面之間插入可變滲透性的一種類型的防損傷敷料，它保護健康皮膚。市場上存在滿足這些條件的許多敷料(TielleMepilexBiatainEpifoamskinfoamallevyntherafoam)。

這些敷料一般由三層組成：

-透水蒸汽但不透流體的聚氨酯外層。

-具有大吸收容量的水聚合中心中間層(一般為聚氨酯泡沫體)

-以及聚氨酯或硅的微穿孔內(nèi)部層(粘附或不粘附)。

但是，如同VAC泡沫體一樣，所述敷料在它們尚未被認為是手術(shù)后壓力治療時的缺點在于，其可用尺寸未使其適合于此目的，特別是在大手術(shù)區(qū)域的情況下，以及雖然對它們在這種適應(yīng)癥中的使用，作為選擇性真空壓縮系統(tǒng)的一部分，存在將它們耦合在一起的可能性，但是該過程不是很有效的，它是冗長的，并且猜想會延長手術(shù)過程。此外，它們之間和/或與VAC泡沫體的重疊或剪切的風(fēng)險，阻止將它們保持在原位超過48小時，以便避免可能的不利影響。