[發明專利]單劑免疫破傷風類毒素陽離子葡聚糖微球及其制備方法無效
| 申請號： | 201010193548.4 | 申請日： | 2010-06-08 |
| 公開（公告）號： | CN101869704A | 公開（公告）日： | 2010-10-27 |
| 發明（設計）人： | 鄭春麗;朱家壁;劉曉慶;趙玉娜 | 申請（專利權）人： | 中國藥科大學 |
| 主分類號： | A61K39/08 | 分類號： | A61K39/08;A61K47/36;A61P31/04 |
| 代理公司： | 南京蘇科專利代理有限責任公司 32102 | 代理人： | 孫立冰 |
| 地址： | 211198 *** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 免疫 破傷風 類毒素 陽離子 聚糖 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種破傷風類毒素制劑，其特征是：由甲基丙烯酸羥乙酯葡聚糖微球和吸附在微球表面或內部的破傷風類毒素組成。
2.權利要求1的破傷風類毒素制劑，其中微球平均粒徑為5～100微米。
3.權利要求1的破傷風類毒素制劑，其中破傷風類毒素重量占微球總重量的0.5～15％。
4.權利要求3的破傷風類毒素制劑，其中破傷風類毒素重量占微球總重量的3～10％。
5.權利要求1的破傷風類毒素制劑的制備方法，依次包括：
a.甲基丙烯酸羥乙酯葡聚糖溶于水，攪拌下加入甲基丙烯酸二甲氨基乙酯，得甲基丙烯酸羥乙酯葡聚糖相；
b.聚乙二醇溶于水中，得聚乙二醇相；
c.攪拌下將甲基丙烯酸羥乙酯葡聚糖相加入到聚乙二醇相中；
d.攪拌下，分別將四甲基乙二胺和過硫酸鉀加入到上述溶液中，停止攪拌后交聯；
e.用水在離心條件下洗去上清液，冷凍干燥得空白微球粉末；
f.將空白微球粉末加入破傷風類毒素溶液中孵化，離心清洗，即得。
6.權利要求5的制備方法，其中聚乙二醇的分子量為6kDa～20kDa，聚乙二醇相中聚乙二醇的濃度為20～40％，為重量百分比。
7.權利要求5的制備方法，其中甲基丙烯酸羥乙酯葡聚糖相中甲基丙烯酸二甲氨基乙酯的濃度為0.2～3‰w/w。
8.權利要求5的制備方法，其中攪拌速度為200rpm～3000rpm。
9.權利要求5的制備方法，其中交聯時間為0.5～12小時。
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