技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明的涉及竹節(jié)參總皂苷、竹節(jié)參多糖的保肝用途。

背景技術(shù)

肝損傷主要包括暴力性肝損傷、病理性肝損傷、化學(xué)性肝損傷等。其中暴力性肝損傷多表現(xiàn)明顯快速，且嚴(yán)重。而病理性肝損傷和化學(xué)性肝損傷最為常見。在化學(xué)性肝損傷中，酒精和藥物造成的肝損傷最為普遍，已經(jīng)成為嚴(yán)重威脅人民生命安全和生活質(zhì)量的重要因素。現(xiàn)在化學(xué)藥物對肝損傷的治療多采用干擾素療法，但存在用藥劑量大，費(fèi)用高，毒副作用大，停藥后易復(fù)發(fā)等缺點(diǎn)。而中藥對肝損傷的治療多采取復(fù)方湯藥，或脫胎于復(fù)方的中成藥，其藥味眾多，導(dǎo)致質(zhì)量難以控制。因此，急切需要開發(fā)出來源于單一植物，成分簡單，療效明確的有效部位或有效成分，用于急慢性肝損傷的治療。

竹節(jié)參為五加科人參屬多年生草本植物Panax?japonicus?C1?A1?Mey1的干燥根。原是一種名貴的民間中草藥，現(xiàn)已收載于《中華人民共和國藥典》，藥用功能類似人參和三七。竹節(jié)參生于山坡溝邊、陰濕地區(qū)或巖石溝澗旁。主要分布于貴州、湖南、云南、安徽、江西、湖北等地。每年秋季采挖，除去莖葉，分出肉質(zhì)根，將根莖除去外皮，曬干或陰干即可入藥。始載于《本草綱目拾遺》。竹節(jié)參甘、微苦，溫。具有活血化瘀、消腫止痛、滋補(bǔ)強(qiáng)壯等多種功效。既有類似人參的滋補(bǔ)強(qiáng)壯作用，又有類似三七的散瘀止痛、止血、祛痰作用，主要用于病后虛弱，勞嗽咳血，咳嗽痰多，跌打損傷。竹節(jié)參含有多種皂苷、揮發(fā)油、糖類和多種氨基酸。

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是研究竹節(jié)參總皂苷、竹節(jié)參多糖的保肝用途。為解決上述問題，提供技術(shù)方案如下。

竹節(jié)參總皂苷、竹節(jié)參多糖在保肝上的應(yīng)用。

所述保肝方面的運(yùn)用包括對肝損傷的預(yù)防和治療。

所述組合物包括竹節(jié)參總皂苷、竹節(jié)參多糖與藥學(xué)上可接受的載體或者常規(guī)食用輔料。

本發(fā)明對四氯化碳造成的肝損傷動物模型具有的降低谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶的顯著性作用。本發(fā)明包括用竹節(jié)參總皂苷、竹節(jié)參多糖與藥學(xué)上可接受載體混合。

藥學(xué)上可接受的載體包括口服制劑輔料或胃腸外途徑給藥的輔料。給藥途徑可以是口服、注射、局部給藥等。根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案，該組合物可以是口服制劑或注射用制劑，其中口服制劑包括膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、口服液、片劑、滴丸等。所用輔料包括：淀粉、蔗糖、乳糖、糖粉、葡萄糖、甘露醇、木糖醇、聚乙二醇、異丙醇、吐溫-80、甘油、丙二醇、微晶纖維素鈉、糊精、環(huán)糊精、氯化鈉、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸、硫代硫酸鈉、亞硫酸鈉、硬脂酸鹽和明膠等常規(guī)輔料，制劑的后期制備工藝及設(shè)備均屬制藥領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)，本發(fā)明對此不作限定，故在此不予詳述。

本發(fā)明組合物口服給藥的劑量為2-3次/天，0.25～0.50g/次。

本發(fā)明竹節(jié)參總皂苷、竹節(jié)參多糖提取物是從天然的中藥竹節(jié)參中提取得到的，竹節(jié)參是常用的中草藥，有長期的中醫(yī)用藥經(jīng)驗(yàn)，該藥使用安全性高，無明顯毒性作用記載。

竹節(jié)參總皂苷、竹節(jié)參多糖具有確切的降低模型動物谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶的作用。因此，竹節(jié)參總皂苷、竹節(jié)參多糖有開發(fā)成保肝藥物的前景。

實(shí)施例一竹節(jié)參總皂苷的提取、純化和制備

取竹節(jié)參粗粉，加入10倍量的60％的乙醇，浸泡2小時，水浴回流提取2小時，濾過，得濾液。藥渣再用10倍量的60％的乙醇回流提取2次，每次2小時，濾過。合并3次濾液，減壓回收乙醇至無醇味，配制成藥材∶藥液(g/ml)為1∶1的溶液。上已經(jīng)處理好的HPD-100大孔樹脂柱，一次用水、60％的乙醇洗脫。合并60％的乙醇洗脫液，回收溶劑至近干，經(jīng)65℃減壓干燥，得到竹節(jié)參總皂苷。

實(shí)施例二竹節(jié)參多糖的提取、純化和制備

取竹節(jié)參粗粉，加入10倍量的水，浸泡2小時，直火煎煮提取1.5小時，濾過，得濾液。藥渣再用10倍量的水直火煎煮提取2次，每次1.5小時，濾過。合并3次濾液，減壓濃縮至體積適量。加乙醇至濃度為70％進(jìn)行醇沉，室溫下放置12小時以上，濾過，收集沉淀物，反復(fù)醇沉2次，合并沉淀物，經(jīng)65℃減壓干燥，得到竹節(jié)參多糖。

實(shí)施例三竹節(jié)參總皂苷和竹節(jié)參多糖的保肝實(shí)驗(yàn)研究

1.實(shí)驗(yàn)材料

1.1藥品試劑