技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療胃病的藥物。

本發(fā)明還涉及上述藥物的制備方法。

本發(fā)明還涉及上述藥物的應(yīng)用。

背景技術(shù)

藏藥潔白丸的功能與主治是：健脾和胃、止痛止吐、分清泌濁。用于 主治胸腹脹滿、胃脘疼痛、消化不良、嘔逆泄瀉、小便不利。

該藥物原收載于《中國藥典》2000年版一部537頁。在該著作中公開 的潔白丸的組分為：

訶子(煨)370g、寒水石(平制)210g、翼首草85g、五靈脂膏178g、土木 香26g、石榴子26g、木瓜26g、沉香19g、丁香20g、石灰華13g、紅花 6g、肉豆蔻13g、草豆蔻13g、草果仁13g。

同一著作中，公開了上述藥物的傳統(tǒng)制備工藝：以上十四味，除五靈 脂膏外，其余訶子等十三味粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，用五靈脂膏加煉蜜 370g及適量的水泛丸，干燥，打光，即得。

上述的傳統(tǒng)制備工藝是將所有原藥材粉碎成普通粒徑的細(xì)粉，過篩， 混勻制成丸劑。其工藝簡單，但服用劑量大，尤其是小兒服用困難，生產(chǎn) 流程長，污染機會多，操作不當(dāng)影響崩解和療效；另一方面，目前對中成 藥丸劑的有效成分標(biāo)準(zhǔn)尚需繼續(xù)深入研究，由于各方面的原因，極大地影 響了產(chǎn)品的療效及推廣。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種治療胃病的藥物。

本發(fā)明的另一個目的在于提供制備上述藥物的制備方法。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供的治療胃病的藥物其組成為：

訶子(煨)370重量份、南寒水石210重量份、翼首草85重量份、五 靈脂膏178重量份、土木香26重量份、石榴子26重量份、木瓜26重量 份、沉香19重量份、丁香20重量份、石灰華13重量份、紅花6重量份、 肉豆蔻13重量份、草豆蔻13重量份、草果仁13重量份。

本發(fā)明提供的制備上述藥物的方法為：

A)選取訶子(煨)、南寒水石、翼首草、土木香、石榴子、木瓜、沉 香、丁香、石灰華、紅花、肉豆蔻、草豆蔻和草果仁，除去雜質(zhì)，分別晾 干或烘干；

B)將各味藥材分別粉碎成粒徑為0.1～100μm的藥粉；

C)將各味藥充分混合；

D)步驟C得到的混合物中加入五靈脂膏及常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制 成臨床可接受的劑型。

其中，步驟B中的藥粉優(yōu)選粒徑為0.1～60μm。

其中，步驟B中的藥粉最佳粒徑為1～40μm。

其中，所述的劑型為臨床上或藥學(xué)上可接受的任一口服制劑。

其中，所述的輔料為甘露醇、羥丙甲基纖維素、蛋白糖、香橙粉、谷 氨酸鈉和羧甲基淀粉鈉中的一種或多種。

其中，所述的輔料為微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、淀粉、可變性淀粉 中的一種或多種。

本發(fā)明提供的藥物可應(yīng)用于制備治療胸腹脹滿、胃脘疼痛的藥物中。

本發(fā)明將藥材經(jīng)超微粉碎成粒徑為0.1～100μm的超微細(xì)粉后，破壁率 大大提高，粉碎得愈細(xì)，與溶媒的接觸面就愈大，擴(kuò)散面也愈大，故擴(kuò)散 速度愈快；另外，隨著藥材粉末的微細(xì)化，粒度變小，比表面積增大，滲 透壓升高，增大了和溶出介質(zhì)間的有效接觸面積，加快固體藥物的溶解、 釋放，使得中藥有效成分的溶出速率加快，從而提高生物利用度，以達(dá)到 臨床療效的目的。

具體實施方式

下面通過具體的實施例進(jìn)一步說明本發(fā)明的藥物組合物及其制備方 法。

實施例1：丸劑

將訶子(煨)370g、寒水石(平制)210g、翼首草85g、土木香26g、石榴 子26g、木瓜26g、沉香19g、丁香20g、石灰華13g、紅花6g、肉豆蔻13g、 草豆蔻13g、草果仁13g分別進(jìn)行除雜、洗凈，干燥，然后混合粉碎成粒 徑為1～40μm超微細(xì)粉，加入五靈脂膏178g，混合，攪拌均勻，制丸即得。

實施例2：片劑

將子(煨)370g、寒水石(平制)210g、翼首草85g、土木香26g、石榴子 26g、木瓜26g、沉香19g、丁香20g、石灰華13g、紅花6g、肉豆蔻13g、 草豆蔻13g、草果仁13g分別進(jìn)行除雜、洗凈，干燥，然后混合粉碎成粒 徑為1～10μm超微細(xì)粉，加入五靈脂膏研178g，進(jìn)行充分混合，然后加入 微晶纖維素進(jìn)行制粒，再加入滑石粉，混合均勻后壓片，最后進(jìn)行包裝即 可。