1、一種由熟地等14味中藥制備而得的贊育丹藥物口服制劑及其制備方法，以由熟地，白術(shù)，當(dāng)歸，枸杞，杜仲，仙茅，巴戟肉，山茱萸，淫羊藿，肉蓯蓉，韭菜子，蛇床子，附子，肉桂的混合提取物(浸膏或干粉)為原料，與作為基質(zhì)的藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑一起按常規(guī)工藝制備而成，其中：

1.1制備本發(fā)明處方中各藥味以及重量分?jǐn)?shù)(單位為g或kg)為：

熟地20-25份，白術(shù)9-25份，枸杞子9-18份，山萸肉9-12份、淫羊藿12-15份、當(dāng)歸12-18份，杜仲12-15份、仙茅12-15份、巴戟天12-15份、肉蓯蓉12-20份、韭菜子12-15份、蛇床子6-12份，附子6-12份，肉桂6-12份

最佳優(yōu)選處方中各藥味以及重量分?jǐn)?shù)(單位為g或kg)為：

熟地黃24份，肉蓯蓉、巴戟天、淫羊藿、杜仲各12份，蛇床子6份，韭菜子12份，當(dāng)歸18份，仙茅12份，附子6份，白術(shù)24份，枸杞子18份，山茱萸12份，肉桂6份。

1.2基質(zhì)：藥劑書中制備口服固體和液體制劑中的常用藥用輔料；

1.3配比：提取物(浸膏或干粉)∶基質(zhì)＝9∶1～1∶9。

2、根據(jù)權(quán)利要求1中的贊育丹提取物，其制備工藝如下：

1.1將各味藥材凈選，按最佳份量稱取各藥材并加入6～20倍量水浸泡2-12小時(shí)，加熱提取2-3次，提取液合并；

1.2水提取液靜置12-48小時(shí)，過(guò)濾取上清液，減壓濃縮得浸膏或噴霧干燥得干粉為水提取物；

1.3贊育丹水提取物與藥學(xué)上的載體或輔料根組合按常規(guī)工藝制成各種口服固體或液體制劑，其中所用的這些載體或賦形劑對(duì)于制藥領(lǐng)域的普通技術(shù)人員是可以決定的。

3、根據(jù)權(quán)利要求1-2中的贊育丹口服藥物制劑，其中劑型包括片劑、硬膠囊、顆粒劑、軟膠囊、滴丸以及口服液體制劑，其中：

1.1顆粒劑、片劑、硬膠囊以及口服液液體制劑基質(zhì)選自淀粉、碳酸氫鈉、糖粉、乳糖、可壓性淀粉、微晶纖維素、無(wú)機(jī)鹽類(主要是一些無(wú)機(jī)鈣鹽，如硫酸鈣、枸櫞酸、磷酸氫鈣及藥用碳酸鈣)、甘露醇、淀粉漿、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、甲基纖維素和乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥丙甲纖維素、其它粘合劑、干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類(聚乙二醇2000-6000)與月掛醇硫酸鎂以及木糖醇中的一種或多種。

1.2軟膠囊劑的基質(zhì)選自聚乙二醇(聚乙二醇200-6000)、丙二醇、蜂蠟、蟲膠、聚氧乙烯單硬脂酸脂、甘油、乙醇、(吐溫20、40、60、65、80)、司盤類(司盤20、40、60、65、80)、大豆油、茶油、紅花油、月見(jiàn)草油、橄欖油、C₅-C₁₄的甘油三酯、油酸乙酯中的一種或幾種。

4、根據(jù)權(quán)利要求1-3中的藥物制劑，還可以填加抗氧化劑，選自α-生育酚、抗壞血酸棕櫚酸酯、丁基羥基茴香醚(BHA)、二丁基羥基甲苯(BHT)中的一種或幾種。

5、根據(jù)權(quán)利要求1-4中的藥物制劑，其中還可以含芳香劑和防腐劑，其中芳香劑包括橘子香精、香蕉香精、草莓香精、奶油香精中的一種或幾種，防腐劑包括尼泊金酯類、苯甲酸類中的一種或幾種。

6、根據(jù)權(quán)利要求1-5中的贊育丹藥物口服制劑，具有益精壯陽(yáng)，溫補(bǔ)下元，贊育種子的功效，治療房事過(guò)度，命門火衰，腎精不足，陽(yáng)痿早泄，面色蒼白，精神萎靡，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，畏寒怕冷，舌淡苔薄白，脈沉細(xì)亦治陽(yáng)虛精少所致的不育，該處方長(zhǎng)期臨床應(yīng)用顯示，對(duì)腎陽(yáng)不足，命門火衰，虛寒無(wú)子之證等有很好的療效。