技術領域

本發明屬于中藥的技術領域，具體涉及一種治療男性前列腺疾病的藥物。

背景技術

良性前列腺增生(BPH)是目前老年男性常見的疾病之一，70歲以上的男性發病率達70％以上，嚴重影響著老年男性的生活質量，探討該病的發病機制，尋求有效的治療藥物已成為國內外研究的主要內容之一。

有關BPH的藥物治療，主要包括雄激素、雌激素或雄雌激素合用；以酚芐明為代表的a-腎上腺受體阻滯劑；抗雄激素藥物，如保列治，然而這些藥物在長期的臨床應用中發現，許多藥物并不能明顯減輕BPH所引起的臨床癥狀，甚至對人體有許多副作用。所以高效、無毒藥物的研究具有廣闊的前景和重要的應用價值。

中醫理論認為本病屬于中醫“癃閉”的范疇。中醫認為，癃閉是由于腎和膀胱氣化失司而導致尿量減少，排尿困難，甚則小便鼻塞不通為主癥的一種病癥。引起癃閉的病因機制有濕熱蘊結、肺熱氣壅、脾氣不升、腎元虧虛、肝郁氣滯、尿路阻塞數端。癃閉的病因病機雖多，但總以排尿困難，甚則小便鼻塞不通導致水液停留為主癥，且臨床多見于中老年人。縱觀目前中藥治療良性前列腺增生癥的現狀，市售中成藥制劑雖有，但多因偏重于某一病因或病理改變，用藥注重通利、消散，以攻邪為主，每多忽略老年人的體制特點，故療效尚不盡如人意。

發明內容

本發明提供了一種治療男性前列腺疾病的中藥制劑(丹芍前列舒膠囊)。

本發明采用如下的技術方案實現：一種治療男性前列腺疾病的藥物，由下列重量比的原料藥制成，丹參220～300份、赤芍150～200份、澤蘭150～200份、烏藥150～200份、補骨脂150～200份、熟地黃150～200份、豬苓200～250份、瞿麥200～250份、夏枯草160～190份。

一種治療男性前列腺疾病的藥物，由下列重量比的原料藥制成：丹參270份、赤芍180份、澤蘭180份、烏藥180份、補骨脂180份、熟地黃180份、豬苓216份、瞿麥216份、夏枯草170份。

丹參先用95％的乙醇提取1次，提取后的藥渣與赤芍、烏藥、夏枯草再用50％的乙醇提取1次，上述藥渣與其余澤蘭、豬苓、補骨脂等五味加水煎煮提取。提取液經減壓濾過、濃縮純化后，噴霧干燥成細粉，以粉末的流動性、吸濕性為考察指標，確定了微晶纖維素為最佳輔料，混勻裝入膠囊。

發明人對本發明所述藥物進行了深入的基礎研究，研究內容包括如下：

一、醫學部分

1、處方確定、臨床主治的定位

本發明所述藥物是在防治良性前列腺增生癥的臨床實踐基礎上，查閱大量古今文獻，圍繞病良性前列腺增生癥發的病變機制，反復的遣選藥物，以湯劑在臨床進行不同配伍組方的療效對比觀察，最終篩選出由丹參、赤芍、澤蘭、烏藥、補骨脂、熟地黃、豬苓、瞿麥、夏枯草等藥組成的復方，該方具有活血散結，補腎利水之效，用于治療良性前列腺增生癥治療，癥見小便點滴難下，時滴時閉，小腹脹痛，神氣怯懦，畏寒肢冷，腰膝酸軟，屬淤血阻滯兼腎虛癥者。在此基礎上，經采用現代藥劑學技術方法對其進行研究，研制其成為丹芍前列舒膠囊。

2、中醫藥理論的指導與創新

中醫理論認為本病屬于中醫“癃閉”的范疇。癃閉是由于腎和膀胱氣化失司而導致尿量減少，排尿困難，甚則小便鼻塞不通為主癥的一種病癥。引起癃閉的病因機制有濕熱蘊結、肺熱氣壅、脾氣不升、腎元虧虛、肝郁氣滯、尿路阻塞數端。癃閉的病因病機雖多，但總以排尿困難，甚則小便鼻塞不通導致水液停留為主癥，且臨床多見于中老年人。小便的通暢，有賴于腎和膀胱的氣化作用，但從臟腑之間的整體關系來看，水液的吸收、運行、排泄還有賴于三焦的氣化和肺脾腎的通調、轉輸、蒸化。綜觀本病的病位，主在膀胱，但與三焦、肺脾腎密切相關。上焦之氣不化，當責之于肺，肺失其職，則不能通調水道，下通膀胱；中焦之氣不化，當責之于脾，脾氣虛弱，則不能升清降濁；《靈樞·口問》指出：“中氣不足，溲便為之變。”下焦之氣不化，當責之于腎，腎陽虧虛，氣不化水，腎虛不足，水府枯竭，均可導致癃閉；《諸病源候論·小便病諸候》指出：“小便不通，由膀胱與腎俱有熱故也。”肝郁氣滯，使三焦氣化不利，也會發生癃閉；《靈樞·經脈》指出：“肝足厥陰之脈，…….是主肝所生病者.……遺溺、閉癃。”此外，各種原因引起的尿路阻塞，均可引起癃閉，即《景岳全書·癃閉》所說：“或以敗精，或以槁血，阻塞水道而不通也。”