技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種微創(chuàng)傷介入醫(yī)療器械產(chǎn)品，具體涉及一種用于分叉 型血管支架的覆膜管。

背景技術(shù)

隨著現(xiàn)代醫(yī)學的發(fā)展，人工血管支架作為一種新型的介入性血管治 療技術(shù)，正不斷地被應用于大動脈狹窄、瓣膜異常、主動脈夾層以及動 脈瘤等疾病的治療。其中，帶有覆膜的血管支架(簡稱覆膜支架)在動 脈瘤的治療中非常多見。

動脈瘤是臨床上十分兇險的一種血管疾病，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)動脈瘤患者， 應盡快對其進行相應治療。目前，利用腔內(nèi)隔絕原理的微創(chuàng)傷介入治療 技術(shù)得到廣泛的應用，它是用一套管徑較細的輸送系統(tǒng)，將被壓縮狀態(tài) 的帶支撐的覆膜支架送達血管病變位置，在準確定位后，將其釋放并覆 蓋病變血管，隔絕血管病變部位并形成新的血流通道。覆膜支架用于動 脈瘤治療時，由相應的輸送系統(tǒng)將其送入動脈瘤所在的位置并釋放，使 覆膜支架的兩端支撐在動脈瘤兩端的正常血管上，使動脈瘤與血液隔絕， 動脈瘤在喪失血液供應后，瘤腔內(nèi)殘留血液逐漸形成血栓并肌化成血管 組織，擴張狀態(tài)的瘤壁因受負壓而收縮，逐漸恢復到接近原始形態(tài)，從 而達到治療動脈瘤的目的。

目前腔內(nèi)人造血管支架已經(jīng)做到商業(yè)化生產(chǎn)，主要分為直型及分叉 型，是由鎳鈦記憶合金血管內(nèi)支架外包或內(nèi)覆多孔聚四氟乙烯膨體或滌 綸膜制成。

分叉型血管支架適用于帶有分支血管的大動脈異常的治療。分叉型 血管支架的結(jié)構(gòu)是由主體覆膜支架和分支覆膜支架兩部分組成。對于主 體和分支直徑差別較大的覆膜管，裁制加工比較困難，即使勉強能夠裁 制出來，用這種方法做出來的覆膜管也難以表現(xiàn)出良好的形態(tài)。再有， 現(xiàn)有分叉型血管支架的覆膜管往往采用一體式設計，兩分支覆膜管的近 端分叉處是通過一個“點”而結(jié)合(見圖2)，在血流的沖擊下容易變形， 而且血流不暢，甚至導致血栓形成。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的發(fā)明目的之一是提供一種用于分叉型血管支架的覆膜管， 使得主體與分支直徑差別較大的這種類型的覆膜管加工變得容易，而且 覆膜管形態(tài)表現(xiàn)良好。

本發(fā)明另一目的是提供實現(xiàn)上述用于分叉型血管支架的覆膜管的裁 膜方法。

為了描述上的便利，下文所提到的近端指的是靠近心臟的一端，遠 端指的是遠離心臟的一端。

本發(fā)明為實現(xiàn)上述發(fā)明目的而提供的技術(shù)方案是：

一種用于分叉型血管支架的覆膜管，包括主體覆膜管和至少一個分 支覆膜管，其中：所述主體覆膜管和至少一個分支覆膜管由一塊長方形 覆膜按照預設的分叉型血管支架的主體覆膜管和分支覆膜管的尺寸裁制 而成，在主體覆膜管和分支覆膜管之間為有錐形過渡覆膜管。

其中，主體覆膜管與分支覆膜管的直徑差別較大。根據(jù)需要可以在 任何一個分支覆膜管與主體覆膜管之間設置錐形過渡覆膜管，即錐形過 渡覆膜管可以根據(jù)分支覆膜管的數(shù)量設置，對于常用的分叉型血管支架 而言，最為常見的是在兩個分支支架上分別設置一個錐形過渡覆膜管。

其中，錐形過渡覆膜管的錐角的范圍為0-80度。其中優(yōu)選的錐角 范圍為5-60度。

作為優(yōu)選的技術(shù)方案，其中所述分支覆膜管與主體覆膜管的分叉處 連接有補條。進一步的，所述錐形過渡覆膜管與主體覆膜管的分叉處連 接有補條。

其中，補條的形狀優(yōu)選長條狀或錐形，也可以根據(jù)需要設計成其它 適合的形狀。

其中，補條寬度范圍為4-20毫米。具體而言，可根據(jù)不同規(guī)格的 主體覆膜管和分支覆膜管，設計成不同規(guī)格補條以與其配合。

其中，所述補條與主體覆膜管和分支覆膜管通過縫合連接。帶有補 條的分叉型血管支架的覆膜管采用分體式設計，覆膜管由兩部分縫合成， 即一部分是補條，另一部分是主體覆膜管和分支覆膜管。補條的存在使 得整個覆膜管的形態(tài)表現(xiàn)的更好，并且在血流的沖擊下主體覆膜與兩分 支覆膜的分叉處的補條形成“線狀”受力，因此比現(xiàn)有技術(shù)中的“點” 受力要更加合理，也不容易變形。

上述主體覆膜管、分支覆膜管和補條采用相同的材料，均采用相同 的具有生物相容性的高分子材料，如聚四氟乙烯、聚酯纖維紡織物、聚 酰胺紡織物、聚丙烯紡織物等。

實現(xiàn)本發(fā)明用于分叉型血管支架的覆膜管的裁膜方法，包括如下步 驟：

1)、將一塊長方形覆膜按照預設的分叉型血管支架的主體覆膜管和 分支覆膜管的尺寸裁制主體覆膜和分支覆膜；

2)、將主體覆膜和分支覆膜的過渡處邊緣裁成斜邊；