技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中成藥制劑及其制備方法，具體地說是一種治療準(zhǔn)分激光術(shù)后急性眼痛的中成藥制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

準(zhǔn)分子激光手術(shù)是由意大利Rovigo醫(yī)院眼科中心Massino?amellionMD于1997年在治療近視眼、散光、屈光手術(shù)臨床過程中發(fā)明的一種針對近視度數(shù)相對較高，角膜厚度相對較薄的一種新的準(zhǔn)分子激光手術(shù)，該方法減少了上皮下渾濁(Haze)的發(fā)生，為相對高度數(shù)的近視眼患者進行手術(shù)爭取了角膜厚度，并能帶來更好的視光學(xué)效果。

盡管準(zhǔn)分子激光手術(shù)后疼痛較PRK有所減輕，但疼痛的癥狀仍較準(zhǔn)分子激光術(shù)后明顯，有的病人甚至到了難以忍受的程度，個別病人有要求使用麻醉藥品進行鎮(zhèn)痛。而使用西藥存在著不同程度的副作用，不易被臨床廣泛接受。在近視眼手術(shù)的治療過程中，醫(yī)生們往往只是過分關(guān)注病人手術(shù)后的效果，而忽視了對術(shù)后疼痛、流淚等刺激癥狀的治療，缺少人性化服務(wù)。因此，我們有必要關(guān)注準(zhǔn)分子激光術(shù)后病人疼痛、流淚的問題。中醫(yī)藥在準(zhǔn)分子激光術(shù)后急性眼痛的治療中日益顯示出了它的優(yōu)勢，發(fā)揮著重要作用。然而到目前為止，較理想且定型批量生產(chǎn)的治療準(zhǔn)分子激光術(shù)后急性眼痛的中成藥制劑國內(nèi)外尚未見到。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的就是為了克服上述不足，提供一種能夠有效地消除病人術(shù)眼疼痛、減輕病人的刺激癥狀，提高病人生活質(zhì)量，且成本低廉、無明顯毒副作用的中成藥制劑及其制備方法。

本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：一種治療準(zhǔn)分子激光術(shù)后急性眼痛的中成藥制劑，采用當(dāng)歸、川芎、生地、白芍、桃仁、紅花、前胡、防風(fēng)、藁本、車前子、蟬蛻、延胡索為原料制備而成，它可以用下述方法得到：將當(dāng)歸、川芎、生地、白芍、桃仁、紅花、前胡、防風(fēng)、藁本、車前子、蟬蛻、延胡索混合干燥粉碎，其特征在于：各原料組成的重量百分比為：當(dāng)歸6-7.35、川芎7.2-8.8、生地18-20、白芍6-7.35、桃仁7.2-8.8、紅花7.2-8.8、前胡6-7.35、防風(fēng)6-7.35、藁本6-7.35、車前子7.2-8.8、蟬蛻6-7.35、延胡索7.2-8.8。

一種制備前述治療準(zhǔn)分子激光術(shù)后急性眼痛的中成藥制劑的方法：按重量百分比計，將潔凈的當(dāng)歸6-7.35、川芎7.2-8.8、生地18-20、白芍6-7.35、桃仁7.2-8.8、紅花7.2-8.8、前胡6-7.35、防風(fēng)6-7.35、藁本6-7.35、車前子7.2-8.8、蟬蛻6-7.35、延胡索7.2-8.8準(zhǔn)確稱取混合，置于電熱干燥箱內(nèi)，60℃以下烘干8小時，放涼，經(jīng)粉碎機粉碎后過5號篩，然后經(jīng)氣旋式氣流粉碎機粉碎，得超微粉，分裝得成品制劑。

本發(fā)明的有益效果是，加工工藝簡單，應(yīng)用超微粉碎技術(shù)，免除了中藥飲片煎煮的繁瑣工藝，方便病人服用，有效成分溶出迅速，吸收充分，制劑生物有效性大大提高，所生產(chǎn)的治療準(zhǔn)分子激光術(shù)后急性眼痛的藥劑成本低，無明顯毒副作用，能有效地治療準(zhǔn)分子激光術(shù)后急性眼痛。

具體實施方式

下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步的描述：

實施例1：

取潔凈的當(dāng)歸7千克、川芎8千克、生地18千克、白芍7千克、桃仁8千克、紅花8千克、前胡7千克、防風(fēng)7千克、藁本7千克、車前子8千克、蟬蛻7千克、延胡索8千克混合。然后置TF202-2型電熱干燥箱內(nèi)，60℃以下烘干8小時，放涼。然后以柴田式萬能粉碎機粉碎，過5號篩。以LHC/Y-3型氣旋式氣流粉碎機粉碎，得超微粉。將超微粉分裝為15g/包，裝箱，以⁶⁰Go-r滅菌，即得成品制劑。

本發(fā)明的治療原則：根據(jù)中醫(yī)眼科理論，認(rèn)為本病的發(fā)病原因，與真睛受傷，氣滯血瘀，風(fēng)邪乘襲有關(guān)。益損定痛散治療準(zhǔn)分子激光術(shù)后所致的急性疼痛，就是針對此病因采用活血化瘀、除風(fēng)益損、明目益視為主要治療原則，使風(fēng)邪不能入侵目中絡(luò)脈，氣血運行有序，目睛得養(yǎng)，神光充沛，視物清晰如常人。從而達到改善或消除病人準(zhǔn)分子激光術(shù)后所致的急性疼痛癥狀，提高病人眼部術(shù)后的舒適度。

下面結(jié)合我院，即山東省威海市中醫(yī)院進行的臨床預(yù)試驗對本發(fā)明作進一步、詳細地描述：

1、設(shè)觀察組：

選擇觀察的病例40例80只眼，均為門診病人。以就診的先后次序隨機分為治療組和對照組，兩組經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，在性別、年齡上，均無統(tǒng)計學(xué)意義。

2、臨床資料：

①治療組20例。性別：男性8例，女性12例。年齡：18-32歲，平均25.8歲。