一、技術領域

本發明屬于醫藥領域，具體地說涉及從牻牛兒苗科植物中提取得到的一種提取物以及該提取物的提取方法和在制備抗幽門螺桿菌感染以及治療或預防幽門螺桿菌感染導致的消化道疾病藥物中的應用和在制備治療肝炎藥物中的應用。

二、背景技術

1983年澳大利亞學者沃倫(Warren)和馬歇爾(Marshall)首次從胃粘膜中分離出幽門螺桿菌(Helicobacterpylori)，簡稱Hp。

幽門螺桿菌(Helicobacter?pylori，Hp)是一種革蘭氏陰性螺旋狀細菌。資料顯示，全世界約有50％以上的人口感染幽門螺桿菌，發展中國家的感染尤為嚴重，其中成年人感染率達到60～80％，幽門螺桿菌是急、慢性胃炎以及胃、十二指腸潰瘍的主要致病原因，并與胃癌和胃粘膜相關性淋巴樣組織(MALT)惡性淋巴瘤發病密切相關。最近，世界衛生組織將Hp歸為I類致癌物，它在胃癌發展中起主導作用。目前流行的治療Hp感染的方案是同時服用質子泵抑制劑(PPI)加兩種抗生素(克拉霉素，阿莫西林、四環素、甲硝唑等選二種)的三聯療法。影響三聯療法的最主要因素被認為是Hp對抗菌劑的耐藥性；另一嚴重問題是質子泵抑制劑會誘發消化不良，大量抗菌劑則導致消化道內菌群的嚴重毀滅。

因此，尋找高效、安全的具有抗Hp活性的藥物成為一個重要和迫切的任務。

三、發明內容

本發明的目的是提供一種新的藥物組合物，該藥物組合物為從牻牛兒苗科植物中經過提取得到的提取物，特征是該提取物中化合物1，2，3，6-四-O-沒食子酰-β-D-葡萄糖(1，2，3，6-Tetra-O-galloyl-β-D-glucose)占提取物總質量的百分比為1％-20％；優選為該提取物中化合物1，2，3，6-四-O-沒食子酰-β-D-葡萄糖(1，2，3，6-Tetra-O-galloyl-β-D-glucose)占提取物總質量的百分比為2％-15％；最優選為該提取物中化合物1，2，3，6-四-O-沒食子酰-β-D-葡萄糖(1，2，3，6-Tetra-O-galloyl-β-D-glucose)占提取物總質量的百分比為3％-10％。

本發明另一個目的是提供上述提取物的制備方法。

本發明所述提取物的制備方法為：選自牻牛兒苗科的植物經粉碎后采用乙醇冷浸或回流提取，濃縮到無醇味，加水稀釋后上大孔樹脂，用水、濃度為10-90％的酒精洗脫液洗脫分離，收集合并酒精部分洗脫液濃縮至干而得。

大孔樹脂可以選自型號為HPD100、HPD400、HPD600優選為HPD100。

提取過程中冷浸或回流的乙醇濃度為40-80％，優選濃度為50-70％，最優選為60％。

洗脫液濃度為10％-90％的酒精，優選為40-60％的酒精，最優選為50％的酒精洗脫液。

優選制備方法為：取上述藥材地上部分或全草粉碎后經60％酒精冷浸或回流提取三次，將提取液合并濃縮至無醇味，加水稀釋，上HPD100大孔樹脂，用水、10-90％任意濃度酒精分別洗脫，經紫外吸收檢驗，收集10-90％酒精洗脫液，合并濃縮至干得固形物即為提取物。

通過上述方法得到的提取物中化合物1，2，3，6-四-O-沒食子酰-β-D-葡萄糖(1，2，3，6-Tetra-O-galloyl-β-D-glucose)占總提取物質量百分比為1％-20％。

本方法中所述紫外吸收驗證目的是收集波長275nm處有紫外吸收的洗脫液。經紫外吸收驗證10-90％酒精洗脫液在275nm處均有紫外吸收，50％酒精的洗脫液在275nm處紫外吸收最強。提取方法中冷浸或回流提取采用本領域常規提取時間提取，乙醇提取液濃度優選為50-70％，最優選為60％。本發明提取物中成分主要為多酚類和黃酮類成分。

提取物中化合物1，2，3，6-四-O-沒食子酰-β-D-葡萄糖(1，2，3，6-Tetra-O-galloyl-β-D-glucose)的含量采用HPLC方法測定，具體測定條件如下：

色譜柱：十八烷基硅膠鍵合相

檢測波長：275nm

流動相：乙腈-2％冰醋酸水溶液(14∶86)

進樣量：20ul

流速：1.0ml/min

本發明的另一目的是提供上述提取物在制備抗幽門螺桿菌感染以及治療或預防幽門螺桿菌感染導致的消化道疾病的藥物中的應用。

本發明還有一個目的是提供上述提取物在制備治療肝炎藥物中的應用。